人用禽流感疫苗的研制

　　最新“揭盲”的中國人用禽流感疫苗II期臨床試驗數據顯示，由我國技術力量獨立研制的大流行流感全病毒滅活疫苗在使用10ug(微克)和15ug劑量時，對人體有效，安全。

　　作為我國“十五”科技攻關項目，中國“人用禽流感疫苗的研制”是在國家科技部和衛生部支持下，由北京科興生物制品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研制。今年9月-11月，疫苗研究者正式實施了人用禽流感疫苗的II期臨床試驗。

　　試驗由北京市疾病預防控制中心承擔，試驗采取分層隨機雙盲試驗設計，共有402名年齡范圍在18-60歲的受試者參加了本次試驗。

　　12月22日，在科技部、衛生部、國家食品藥品監督管理局的見證下，對Ⅱ期臨床試驗結果進行揭盲。試驗結果顯示，用於臨床試驗的3個抗原劑量的疫苗均可誘發人體產生一定程度的抗體，其中10ug和15ug劑量疫苗的保護性抗體陽性率、抗體陽轉率和GMT增高倍數三項指標均達到國際公認的疫苗評價標准，顯示疫苗對人體有很好的免疫原性(即有效的保護性)。從受試者的局部和全身不良反應觀察結果看，均未出現嚴重不良反應，表明疫苗具有良好的安全性。

　　疫苗研究者稱，II期臨床試驗確定了疫苗的免疫劑量和程序，為我國應對流感大流行提供了科學、有效的手段。

　　按計劃，“人用禽流感疫苗”的臨床研究將分兩個階段進行，衡量該疫苗對人體的安全性和有效性，同時獲得可使人體最短時間裡產生免疫的恰當接種劑量。早在2005年12月至2006年6月，人用禽流感疫苗I期臨床試驗就分別接種4個不同劑量的試驗。

　　目前，北京科興已建成年產2000萬支人用禽流感疫苗的生產基地，研究者稱，如果流感大流行突然暴發，在國家批准的前提下，該生產線可以立即投入人用禽流感疫苗的生產。