甲型H1N1流感疫苗預防接種知識答問

　　當前，公眾對甲型H1N1流感疫苗預防接種工作較為關注，為介紹有關甲型H1N1流感疫苗預防接種知識，解答公眾關心的問題，衛生部組織專家制定了《甲型H1N1流感疫苗預防接種知識答問》，供廣大公眾參考。

　　我國群眾為什麼要接種甲型H1N1流感疫苗？

　　當前，全球甲型H1N1流感流行勢頭不減。目前，北半球進入秋季，疫情呈快速上升趨勢。

　　從我國內地來看，近期疫情形勢也發生了一些新的變化，疫情從沿海向全國、從城市向農村擴散，由輸入為主變為本土為主，由散發病例向聚集疫情發展。目前，內地31個省份都發現疫情，每日報告病例數呈上升趨勢，近期還陸續出現了重症病例。隨著疫情的進一步擴大，出現較多重症病例，甚至出現部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界衛生組織的意見，每個人都應該接種甲型H1N1流感疫苗。

　　我國甲型H1N1流感疫苗研發進展如何？

　　為有效應對甲型H1N1流感疫情，6月初，我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗；國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速審核通道，按照"依法依規、程序不變、標准不降"的原則，嚴格、公平、公正地對疫苗企業的注冊申請進行審評審批。

　　月初，我國各家甲型H1N1流感疫苗生產企業從WHO獲得可直接用於疫苗生產用毒種，按照季節性流感疫苗的生產工藝經過研制、生產出臨床試驗用疫苗，7月22日開始臨床試驗，經過現場檢查、注冊檢驗、審評審批等各個過程，到9月初正式獲得甲型H1N1流感疫苗的生產注冊申請。我國成為全球第一個完成疫苗研發和注冊使用的國家。

　　我國研發的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？

　　國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織（WHO）推薦的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生產株）接種雞胚，經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解後制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的，13000多志願者接種了疫苗。

　　根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果，疫苗的血清學效果和安全性達到了WHO和歐盟的標准。接種15?g/0.5mL無佐劑疫苗的陽轉率和保護率均超過85%.

　　常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫，全身的不良反應是輕度發熱、頭疼等等，與季節性流感疫苗基本相同，還沒有發現罕見的不良反應。

　　綜合分析各種因素，選擇15?g/0.5mL裂解無佐劑疫苗接種一劑次。