全國乙肝疫苗免疫接種的實施方案

全國乙肝疫苗免疫接種實施方案

我國是乙型肝炎（以下簡稱乙肝）高流行地區，全國乙肝病毒表面抗原（ｈｂsａg）攜帶率平均約１０％（表面抗原攜帶者約１億人），全國人群乙型肝炎感染率高達６０％（約有６億多人已被乙肝病毒感染過）。乙肝病毒感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原發性肝癌的重要原因。為此，進一步加強乙肝的預防和控制流行是非常迫切的。

乙肝疫苗是預防乙肝的有效制劑。目前我國乙肝疫苗年生產能力可保證全國新生兒免疫推廣使用。經人群的接種證明該疫苗是安全、有效的。根據《中華人民共和國傳染病防治法》第十二條“國家實行有計劃的預防接種制度。國家對兒童實行預防接種證制度”的規定，進一步在全國范圍內推廣使用乙肝疫苗並將其逐步納入計劃免疫管理的時機已趨於成熟。衛生部肝炎防治領導小組決定，從１９９２年１月１日起在全國推行乙肝疫苗接種工作。具體實施方案如下：

一、組織實施

（一）根據《中華人民共和國傳染病防治法》第一章第四條“各級政府領導傳染病防治工作，制訂傳染病防治規劃，並組織實施”的規定，各級政府應把嚴重危害我國人民身體健康的乙肝防治工作列入政府工作的議事日程。

（二）各級政府衛生行政部門負責乙肝疫苗免疫接種工作的領導、監督和管理。

（三）中國預防醫學科學院負責對全國乙肝疫苗免疫接種實施工作的技術指導、效果評價及培訓工作。

（四）各級衛生防疫站協助當地衛生行政部門制訂本轄區乙肝疫苗免疫接種計劃，並負責具體接種工作的組織動員、協調、宣傳、教育、人員培訓、疫苗管理、分發登記、接種工作的檢查指導、考核評比等。

（五）各級各類醫療、衛生防疫、婦幼衛生機構按照當地衛生行政部門確定的責任、范圍和要求，認真做好新生兒及１９９４年前城市學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種工作。

（六）中國生物制品總公司應保證按計劃安排生產和向各省、自治區、直轄市衛生防疫站，統一調撥供應質量合格的乙肝疫苗。

（七）藥品和生物制品檢定部門要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》的要求，切實做好疫苗的質量控制。

二、實施步驟

自１９９２年１月起，在全國推行新生兒和學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種工作，其步驟是先城市後農村，近３年城鄉新生兒和學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種應達到：

 

 

免疫接種率（％）

 

地 區

92年

93年

94年

新生兒

市及縣級市城區

60

85

85以上

縣及鎮城區

40

60

85以上

新生兒

富裕農村

 

40

60以上

一般農村

 

 

40以上

貧困農村

開展乙肝疫苗免疫接種工作

 

縣以上城區學齡前兒童

40

60

85以上

三、免疫方案

（一）新生兒免疫

１．不做孕婦乙肝病毒表面抗原篩查的地區所有新生兒使用１０微克三針免疫接種。

２．做孕發乙肝病毒表面抗原篩查的地區（妊娠６至９月篩查），對乙肝表面抗原陽性母親的新生兒第一針可使用３０微克，第二、三針用１０微克。

經濟條件許可，對單純表面抗原陽性或表面抗原及ｅ抗原雙陽性母親的新生兒，可用高效價乙型肝炎免疫球蛋白加３針１０微克或單純用３０微克３針免疫接種。

表面抗原陰性孕發的新生兒，仍可用１０微克３針免疫接種。

（二）學齡前兒童用１０微克３針免疫接種。

（三）接種程序：０、１、６月３針間隔接種法。“０”指新生兒出生後２４小時內的第一針，對其它兒童或成人為第一針起始時間。“１”為間隔１個月打第二針，“６”指第一針後的６個月打第三針。如果“０”針時使用高效價乙型肝炎免疫球蛋白，可在１－２周後接種第一針乙肝疫苗，以後則按１、６月間隔順延。

第一、二針為基礎免疫，第三針為加強免疫，故第三針在５－８月接種均可。

表面抗原陽性母親的新生兒，第一針（０針）必須在出生後２４小時內完成。

四、疫苗供應及費用

１．疫苗供應：根據《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》有關規定，各省、自治區、直轄市衛生防疫部門制訂全省乙肝疫苗年度使用計劃，統一向中國生物制品總公司訂購。其它任何單位和個人不得經營。

２．費用：按照有關規定標准收取疫苗、保藏、檢測及勞務費。

五、統計報告

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）根據要求填報乙肝疫苗接種年報表，於次年３月底前報衛生部。對免疫後的人群要定期進行流行病學效果觀察，並將觀察結果逐級向衛生行政部門報告。

六、本方案自頒發之日起實施，原（８７）衛防字第４７號文件即行停止執行。各省、自治區、直轄市衛生廳（局）可根據本方案制訂本地區的具體實施方案。