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3歲以上兒童方可接種國產甲型H1N1流感疫苗

  由我國自發研制甲型H1N1流感病毒裂解疫苗順利通過專家審評,這種15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被獲准用於3歲至60歲人群的免疫接種,接種程序為1針。據悉,專家組意見將於今天上報國家藥監局,疫苗預計本周內可獲得藥品批准文號。

  昨天,來自疫苗學、病毒學和呼吸內科等11個專業和學科的45名專家一致給出的評審意見指出:在臨床試驗中,由科興公司生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克劑量在成人(18至60歲)、少年(12至17歲)和兒童(3至11歲)年齡組中一次免疫接種後14天(兒童組未檢測)和21天的免疫原性結果均達到國際公認的評價標准。試驗初步顯示該疫苗具有良好的免疫應答,在2至8攝氏度可貯存6個月。

  “該流感裂解疫苗在我國屬於免疫空白,一開始將免疫程序設定為2針,主要是擔心免疫原性弱,但接種完1針後的效果還是很好的,因此目前暫定為1針。”專家透露,從目前的結果看,疫苗的安全有效是可以保證的。“未來免疫程序的變化,還需要繼續觀察確定,從安全性考慮,能打1針就不打2針。”

  為了使公眾更多地了解甲型H1N1流感疫苗,本次專家審評會還通過網上報名的方式,首次邀請了15位公眾代表列席審評會議。對於公眾代表最為關心的疫苗接種不良反應問題,專家表示,觀察期內的不良反應表現及發生率與季節性流感疫苗相似,少年兒童發燒的人數比較多,而更多的不良反應現象,只有等疫苗大面積上市後才能發現。“甲流疫苗屬於國家應急所需的一類疫苗,一旦出現異常反應,將由國家支付補償,但發生率會非常低。”

  此前,北京科興已獲得市疾控中心500萬人份的甲流疫苗訂單。專家透露,當前已經到了季節性流感疫苗接種的季節,未來將根據本市甲流疫情的傳播情況,由衛生部和北京市政府決定具體的接種人群和接種時間。

  未來,其余10家疫苗生產企業的甲流疫苗將陸續接受專家評審。預計在“十一”前,我國將生產出可供1%人口使用的疫苗,年底前政府可能會將訂單數量增至6500萬人份,占總人口的5%。

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