百日咳是一種兒童急性呼吸道傳染病,傳染性強,典型症狀為陣發性痙攣咳嗽,並帶有吸氣性尾聲或伴有嘔吐。
1906年由Bordet和Gegou確定此病由百日咳桿菌引起的。1932年Kendrick氏制成疫苗,證明能預防百日咳,經過60年的臨床應用,證明疫苗使用是安全有效的。1972年日本Sato首先制出含有絲狀血凝素(Filamentous Hemagglutinin,FHA)和百日咳毒素(Pertussis,Toxin,PT)兩種保護性抗原的無細胞百日咳疫苗(無細胞百日咳組分疫苗)。從1981年起經大量兒童接種,收到了良好的效果。為了給適齡兒童接種方便、實用,各國將百日咳疫苗(包括無細胞百日咳疫苗)與白喉類毒素、破傷風類毒素混合制成百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合制劑,加入氫氧化鋁或磷酸鋁作為佐劑,以保證疫苗的效力,並可降低某些接種反應。
[疫苗]
1、 吸附百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合制劑(吸附百白破):由百日咳疫苗原液、精制白喉和破傷風類毒素用氫氧化鋁吸附制成,每毫升含百日咳菌8個效力單位(8EU,約折合45億-90億菌),精制白喉類毒素20絮狀單位(LF),精制破傷風類毒素5LF。
2、 吸附無細胞百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合制劑(吸附無細胞百白破):由無細胞百日咳疫苗原液、精制白喉和破傷風類毒素用氫氧化鋁吸附制成。每毫升含無細胞百日咳抗原15-18ugPN,精制白喉類毒素25-30LF,精制破傷風類毒素7-14LF。
3、 吸附百日咳疫苗、白喉類毒素混合制劑(吸附百白):由百日咳疫苗原液、精制白喉類毒素用氫氧化鋁吸附制成。每毫升疫苗含有百日咳菌8EV,精制白喉類毒素20LF。
[接種對象]
吸附百白破和吸附無細胞百白破均為3個月-6周歲兒童作全程免疫用。
吸附百白為6周歲以下兒童已經全程免疫後作為加強免疫用。
[禁忌]
1、 有癫痫、神經系統疾患及抽風史禁用。
2、 急性傳染病(包括恢復期)及發熱者暫緩注射。
3、 兒童免疫制劑、成人禁用。
[反應]
1、 局部可出現紅腫、疼痛、發癢或有低熱、疲倦、頭痛等。一般不需特殊處理即自行消退。偶見過敏性皮疹、血管性水腫。
2、 無菌性化膿。多系注射過淺或疫苗未搖勻,硬結不能吸收而形成注射部位化膿。
3、 若全向反應較重,應及時到醫院進行診治。
4、 吸附無細胞百白破無論全身或局部反應極低。
[效果]
百日咳疫苗有良好預防效果,是最先納入計劃免疫的疫苗之一。經廣泛應用後發病率明顯下降,免疫後的血清抗體凝集效價在1:320(保護水平)以上者可達80%-90%。無細胞百日咳疫苗可達到90%以上。
[效果事項]
1、 因系吸附制劑,放置後出現沉澱,使用時必須充分搖勻。
2、 制品不能凍結,凍結後出現凝塊,不能使用。
3、 采用肌肉注射,局部可能有硬結,可逐步吸收,注射第2針時應更換另側部位。
4、 應備有1:1000腎上腺素,供偶有發生休克時急救用。
5、 注射第1針後出現高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。
[貯運條件和效期]
含百日咳疫苗的各種制劑於2℃-8℃貯運,不能凍結。
吸附百白破和吸附百白的效期至吸附之日起1年半。吸附無細胞百白破自破附之日起2年。
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