我國首創新型小兒麻痺症疫苗上市

　　脊髓灰質炎又稱“小兒麻痺症”，曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗（OPV）進行預防。但由於脊髓灰質炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險，因此，利用脊髓灰質炎滅活疫苗替代減毒活疫苗成必然之選。長期以來，脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術被發達國家壟斷。為此，“十二五”期間,863計劃和“重大新藥創制”科技重大專項設立了Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗關鍵技術研究及產品開發課題，由中國醫學科學院醫學生物學研究所承擔。

　　據介紹，科研人員經過20余年努力，先後建立了適應微載體培養的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎（Vero）細胞庫，並對S-IPV疫苗生產技術參數進行了反復研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產工藝體系，於2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。通過與進口IPV的平行試驗對照，證明具有良好免疫效果，生產成本更加低廉。目前，S-IPV疫苗產品的生產線已通過GMP認證。

　　專家介紹，目前世界上對脊灰野毒株的管理極為嚴格，除已有的少數發達國家傳統滅活疫苗生產企業外，不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發或生產。我國研發人員通過努力創新，采用減毒株制備S-IPV疫苗，避開了野毒株的限制瓶頸，因此特別適合在發展中國家生產和使用。該疫苗的成功上市，對我國乃至世界、特別是發展中國家徹底消滅脊髓灰質炎將會產生重要影響。

　　疫苗在預防乃至消滅傳染病、延長人類壽命方面發揮了不可替代的作用。我國是人口大國，也是疫苗生產和使用大國，依靠疫苗科技進步，我國的一些烈性傳染病得到了有效控制。科技部表示，將會同衛生計生委在“十三五”期間持續加強疫苗領域自主創新能力建設，完善技術體系和平台，加快推進疫苗領域科技創新，通過支持更多像Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗這樣的優秀新藥品種，推動產業發展，為加快轉變經濟發展方式提供科技支撐，瞄准民生亟需，切實做到科技惠民。