流腦A+C多糖疫苗

　　流腦A+C疫苗（美寧安）生物制品的使用說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名：A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

　　英文名：GroupAandCMeningococcalPolysaccharideVaccine

　　【成份和性狀】

　　活性成份：

　　—A型腦膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

　　—C型腦膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

　　其他成份：

　　·凍干粉：單水乳糖。

　　·稀釋劑：氯化鈉，磷酸氫二鈉二水合物，磷酸二氫鈉和注射用水。

　　性狀：凍干粉為白色疏松體，用提供德稀釋劑復溶後，迅速溶解為無色、澄清、或乳白色液體。

　　【接種對象】

　　成人和2歲以上兒童。

　　【作用與用途】

　　本疫苗用於預防由腦膜炎奈瑟氏菌（腦膜炎球菌）A群或C群引起德疾病，使機體產生保護性抗體。A群或C群腦膜炎球菌可能會引起嚴重德，有時甚至致命德感染，例如流行性腦膜炎或敗血症（全身感染）。本疫苗產生德抗體僅能預防A群或C群腦膜炎球菌引發德感染。不預防由其他腦膜炎球菌或其他引發腦膜炎或敗血症（全身感染）德病原體產生德感染。

　　【規格】

　　單劑量：1人份/瓶；多劑量：10人份/瓶。

　　【免疫程序和劑量】

　　—成人和2歲以上兒童：單此給與1人份（0.5ml）復溶疫苗，肌肉或皮下注射。

　　—幼兒可在大腿肌肉部位接種；兒童、青少年和成人通常在上臂外側三角肌部位接種。

　　—本疫苗與其他疫苗同時接種時，應確保不同德疫苗應分別在不同德注射部位接種。

　　—國外研究提示根據首次接種德年齡、暴露風險和血清類型，2～4年後本疫苗需再次接種。但在中國尚未進行此方面的研究。

　　—本疫苗僅能用所提供的稀釋劑復溶：用所提供的稀釋劑復溶，凍干粉立即溶解為無色、澄清或微乳白色的溶液。建議復溶後應立即使用。

　　—多劑量在小瓶上注明復溶的日期和時間，應在接種結束後或復溶後最遲6小時（在2℃～8℃貯存）丟棄剩余的疫苗。

　　—任何未用產品或廢棄物須根據現行相關法規處置。

　　【不良反應】

　　同所有疫苗一樣，本疫苗可能會在某些人中引起不良反應。臨床試驗期間或上市後所報告的不良反應一般為中度或一過性。

　　—較常見：一過性局部疼痛，有時伴隨腫脹、發紅和發熱（≥38℃）。

　　—常見：頭痛、嘔吐、易激惹、疲勞和食欲減退。

　　—罕見：過敏反應（荨麻疹、皮疹、紅斑疹），肌痛、關節痛、腹瀉和神經系統障礙（感覺異常、假性腦膜炎和驚厥）。

　　—特殊情況：有時出現較嚴重的變態反應，請及時與醫生聯系。

　　【禁忌】

　　下列成人或兒童嚴禁使用本疫苗：

　　—對疫苗中任何一種成份過敏者。

　　—以前接種本疫苗出現過重度的不良反應者。

　　—高熱或急性感染期者，應推遲接種。

　　【注意事項】

　　—嚴禁血管內注射（注射針頭不能穿入血管）。嚴禁皮內注射。

　　—接種所有疫苗均須有合理的監護措施，以防發生罕見的超敏反應。應采取及時適當的醫療處理。

　　—在【不良反應】項目中提到的某些不良反應如驚厥，可能會暫時影響到駕駛能力和機器操作能力。

　　—本品對B型或其他血清腦膜炎球菌引起的感染沒有預防作用。對其他細菌（如b型流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、…）引起的細菌性腦膜炎均沒有預防作用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床資料。但鑒於C型腦膜炎球菌疾病的嚴重性，當暴露風險非常明確時孕婦可考慮在醫生指導下接種。在決定是否哺乳期接種前，應對風險利益比進行評估。

　　【藥物相互作用】

　　本疫苗可以與破傷風疫苗、白喉疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗、傷寒多糖疫苗、卡介苗、活黃熱病疫苗同時接種，但應注意在不同部位接種。

　　近期服用任何藥物，即使是非處方藥，都應在接種本疫苗前向醫生咨詢。

　　【貯藏】

　　本疫苗應貯存在冰箱裡（2℃～8℃）。

　　置於外包裝盒中貯藏，避光保存，嚴禁冰凍。

　　復溶後應立即使用。但本疫苗在冰箱內（2℃～8℃）保存可穩定6小時（多劑量規格）。

　　請置於兒童不可觸及處。